第一部分 中国APIs概况



　　中国化学原料药产业年产规模相当于130万吨（不计添加剂和化学中间体），近三年产量平均增长率达到26%。



　　按国家统计局划分行业的经济指标计算，2005年化学原料药企业销售收入1,197.45亿￥RMB，相当于150亿美元。



　　2005年统计的原料药行业创造产值1163亿元，在化学制剂药、化学原料药、中成药、中药饮片、生物生化药这五大药品制造业中，化学原料药所占的产值比重为29.5%。近三年产值平均增长率24.6%，这一速度高于医药制造业的整体增长率，也高于化学制剂药和中成药行业产值的平均增长率。



　　表1 2005年中国医药制造业产值比例



　　化学药制剂     31.94%



　　化学原料药     29.50%



　　中成药         25.86%



　　生物生化制品   8.55%



　　中药饮片       4.15%



　　原料药年出口创汇总额50亿美元，约占原料药产业总值的30%。近三年平均增长率22.5%。更重的一点，原料药是中国最具有国际化能力的产业领域，它占中国出口商品创汇总额的50%以上。



　　2005年中国制药工业产值构成，化学原料药占了30%的份额，略少于化学制剂药32%的比重。



　　目前在世界范围使用药品有4000多种，当中的2000多种属于常用药品在我国都有生产。如果按规模来划分，有年产销量在千吨以上的大宗产品，也有年产量只有几百克的微量产品。我国企业在抗生素、解热镇痛药、中枢神经系统药、心血管药和抗肿瘤药等治疗类别上不仅国内销售，还有大量的出口。



　　特别是一些应用范围广、产品链较长、能够形成大规模生产的产品更加突出了自身的优势。例如：青霉素、柠檬酸、维生素C、咖啡因、布洛芬、头孢曲松等。



　　在我国已经注册的、通过GMP认证的、能够生产原料药药厂有1561家，其中有一半的企业的原料药产品不仅自用，也销售给制剂药厂家。中国制药百强的企业基本上自己都能生产自用的品种，也就是说大企业都有原料药车间，即生产原料自用也有外销。



　　我国原料药工业比较强大的企业集中在农业、化工产业比较发达的地区，比如山东、江苏、浙江、河北、黑龙江。因为粮食、石化产品是制药工业的基础，所以这些地区的制药业也比较发达。另外这些地区科研、人才和基本工业条件比较优越，这也给制药这个有较高技术含量的产业提供了必要保障。



　　随着成本控制和电力、水资源的紧缺，一些大规模高能耗劳动密集型的原料药生产厂向着中国西部欠发达地区转移。这样可以利用那里的便宜的工业资源和劳动资源。未来的中国原料药制药业区域有可能形成以西部低成本的大宗量原料药生产基地，与东部的新品种精细高附加值的原料药制造工业区域。



　　表2 2005年原料药企业地区分布



　　按销售收入           按企业数量



　　山东省   20.06%      浙江省  17.68%



　　浙江省   17.96%      江苏省  17.57%



　　河北省   13.20%      山东省  9.00%



　　江苏省   9.71%       湖北省  6.83%



　　黑龙江   7.61%       陕西省  4.56%



　　辽宁省   4.75%       河南省  4.45%



　　天津     4.31%       河北省  4.23%



　　河南省   3.11%       上海市  4.01%



　　上海市   2.94%       湖南省  3.80%



　　湖北省   2.72%       辽宁省  3.69%



　　其它     13.63%      其它    24.19%



　　在今年1月份举行的世界经济论坛上，最热门话题是中国和印度的崛起，世界的重心正转向东方。中国和印度能够制造出同西方质量相同的产品，但成本更低，产量更大，这将导致全球商品市场格局的剧变。其中中国原料药已经加入这个转变的产业大军中的一员。



　　作为制药工业重要组成部份原料药制造商开始转向运用多功能化的生产设备，同时生产多种原料药形成专业化原料生产线。



　　再加上近年各国政府积极控制药价，降低民众医疗开支，促使制剂药厂为降低各种生产成本，把原料药的生产转为定向采购，因此也就使原料药产业逐渐走向全球分工的趋势。使全球制药供应链开始链接中国的制药企业。



　　专业化的原料药产业应当包括合成、发酵、工艺放大、现场生产管理、产品营销、药学研究等各种技术性极强的专业构成，因此它是高度团队智慧和规模化管理才能体现高效率的经营水平。