报告简介
基因工程药物的本质是蛋白质,是指将具有预防和治疗某种疾病的蛋白质基因提取出来,经系列操作后放入受体细胞中大规模生产得到的蛋白质。我国人口规模庞大,随着观念升级,国民对健康的关注度不断提高,医药市场需求随之快速增长。我国生物技术不断进步,基因工程药物产品种类不断增多,价格不断下降,在疾病的预防与治疗领域市场前景广阔。
20世纪80年代初,全球第一个基因工程药物“重组人胰岛素”在美国获批上市;80年代末,中国第一个基因工程药物“重组干扰素a-1b”被研制问世。与美国相比,我国基因工程药物在技术研究与产业化方面均起步较晚,但自第一个药物被研制问世之后,我国基因工程药物产品种类不断增多,产品质量不断提高,并且具有明显价格优势,因此市场规模持续扩张。
在全球市场中,基因工程药物研发及生产企业主要集中在欧美地区,受消费能力、健康观念等因素的影响,欧美地区基因工程药物市场规模占比较大。2019年,全球基因工程药物市场规模超过20000万亿元,中国基因工程药物市场规模约为2800亿元,在全球市场中份额占比较小,未来市场增长空间巨大。
21世纪以来,在国家政策的支持下,我国基因工程药物行业研究进展速度加快,在技术积累、人才培养等方面与发达国家的差距逐步缩小,产业链日益完善,生产能力不断提升。现阶段,基因工程已经与酶工程、细胞工程一起成为我国现代生物制药行业的重要组成部分,乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2等多种基因工程药物陆续获批进入市场。
但我国基因工程药物行业发展依然存在问题亟待解决。在欧美国家中,基因工程药物研究投入不断加大,新药物上市周期明显缩短,大型跨国企业进入中国市场布局速度加快。我国基因工程药物企业以生产仿制药为主,具有研发能力的企业数量少,跨国企业的进入,对国内企业发展造成冲击。我国基因工程药物行业未来市场空间巨大,但同时也面临着技术挑战。
随着国民收入水平提高、健康意识增强,我国市场对医药的需求持续快速增长。在国家政策的推动下,我国基因工程药物种类不断增多,价格不断下降,市场需求规模快速扩张,行业未来发展空间广阔。但我国基因工程药物行业在原研药领域竞争实力较弱,以生产仿制药为主,难以与跨国企业相抗衡,未来发展还需持续提高研发能力。
本公司出品的研究报告首先介绍了中国基因工程药物行业市场发展环境、基因工程药物行业整体运行态势等,接着分析了中国基因工程药物行业市场运行的现状,然后介绍了基因工程药物行业市场竞争格局。随后,报告对基因工程药物行业做了重点企业经营状况分析,最后分析了中国基因工程药物行业发展趋势与投资预测。您若想对基因工程药物行业产业有个系统的了解或者想投资中国基因工程药物行业,本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等基因工程药物。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计基因工程药物及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测基因工程药物。
报告目录
2021-2025年中国基因工程药物行业发展趋势及供需格局预测报告
第一章 基因工程药物概述
第二章 2019-2021年中国基因工程药物行业发展环境
2.1 政策环境
2.1.1 行业监管政策
2.1.2 药物购销规范
2.1.3 发展扶持政策
2.1.4 基因治疗政策
2.1.5 罕见病治疗扶持
2.2 经济环境
2.2.1 宏观经济概况
2.2.2 医药费用支出
2.2.3 对外经济分析
2.2.4 宏观经济展望
2.3 医疗环境
2.3.1 医疗卫生资源
2.3.2 医疗服务供需
2.3.3 药物评审情况
2.3.4 传染病疫情概览
第三章 2019-2021年基因治疗药物发展分析
3.1 基因治疗发展概况
3.1.1 基因治疗定义
3.1.2 基因治疗分类
3.1.3 基因治疗过程
3.1.4 基因治疗产业链
3.2 2019-2021年基因治疗药物市场运行分析
3.2.1 市场发展阶段
3.2.2 药物获批情况
3.2.3 项目研发进展
3.2.4 主要临床应用
3.3 2019-2021年Car-T药物发展状况
3.3.1 CAR-T简要介绍
3.3.2 产品上市情况
3.3.3 市场销量规模
3.3.4 药物研发进展
3.4 2019-2021年核酸药物发展状况
3.4.1 核酸药物简介
3.4.2 主要技术路线
3.4.3 产品研发进展
3.4.4 交易并购情况
3.4.5 发展挑战与机遇
3.5 基因治疗药物发展难点分析
3.5.1 治疗费用问题
3.5.2 药物监管问题
3.5.3 规模化生产挑战
第四章 2019-2021年重组蛋白质类药物发展综合分析
4.1 重组蛋白质类药物基本介绍
4.1.1 重组蛋白质类药物定义
4.1.2 重组蛋白质类药物历程
4.1.3 药物分类及适应症介绍
4.2 2019-2021年中国重组蛋白药物市场运行状况
4.2.1 产品研发进展
4.2.2 细分市场份额
4.2.3 市场竞争态势
4.2.4 市场发展潜力
4.3 主要企业重组蛋白质药物介绍
4.3.1 科兴制药
4.3.2 诺思兰德
4.3.3 金赛药业
4.3.4 甘李药业
第五章 2019-2021年中国重点重组蛋白类药物市场分析
5.1 重组人胰岛素
5.1.1 主要类型及特点
5.1.2 市场发展规模
5.1.3 细分市场状况
5.1.4 市场需求情况
5.1.5 市场竞争格局
5.1.6 市场发展潜力
5.2 重组人生长激素
5.2.1 产品基本介绍
5.2.2 市场发展规模
5.2.3 市场应用情况
5.2.4 市场竞争格局
5.3 重组人促卵泡激素
5.3.1 促卵泡素介绍
5.3.2 产业链条分析
5.3.3 市场发展动因
5.3.4 市场发展规模
5.3.5 市场竞争格局
5.3.6 重点企业介绍
5.4 重组人干扰素
5.4.1 产品主要类型
5.4.2 主要临床适应症
5.4.3 技术水平特点
5.4.4 市场发展规模
5.4.5 细分市场份额
5.4.6 市场竞争格局
5.5 重组人促红细胞生成素
5.5.1 药效作用机制
5.5.2 产品研发历程
5.5.3 市场发展规模
5.5.4 应用市场需求
5.5.5 市场竞争格局
第六章 中国基因工程药物行业重点企业经营分析
6.1 北京诺思兰德生物技术股份有限公司
6.1.1 企业发展概况
1.1.1 经营效益分析
1.1.2 业务经营分析
1.1.3 财务状况分析
1.1.4 核心竞争力分析
1.1.5 公司发展战略
1.1.6 未来前景展望
6.2 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
6.2.1 企业发展概况
6.2.2 经营效益分析
6.2.3 业务经营分析
6.2.4 财务状况分析
6.2.5 核心竞争力分析
6.2.6 公司发展战略
6.2.7 未来前景展望
6.3 甘李药业股份有限公司
6.3.1 企业发展概况
6.3.2 经营效益分析
6.3.3 业务经营分析
6.3.4 财务状况分析
6.3.5 核心竞争力分析
6.3.6 公司发展战略
6.3.7 未来前景展望
6.4 北京三元基因药业股份有限公司
6.4.1 企业发展概况
6.4.2 经营效益分析
6.4.3 业务经营分析
6.4.4 财务状况分析
6.4.5 核心竞争力分析
6.4.6 公司发展战略
6.4.7 未来前景展望
6.5 江苏四环生物股份有限公司
6.5.1 企业发展概况
6.5.2 经营效益分析
6.5.3 业务经营分析
6.5.4 财务状况分析
6.5.5 核心竞争力分析
6.5.6 公司发展战略
6.5.7 未来前景展望
6.6 北京双鹭药业股份有限公司
6.6.1 企业发展概况
6.6.2 经营效益分析
6.6.3 业务经营分析
6.6.4 财务状况分析
6.6.5 核心竞争力分析
6.6.6 公司发展战略
6.6.7 未来前景展望
第七章 2019-2021年基因工程药物行业投资分析
7.1 基因工程药物行业投资壁垒
7.1.1 技术壁垒
7.1.2 资金壁垒
7.1.3 政策壁垒
7.2 基因工程药物行业投资风险提示
7.2.1 技术风险
7.2.2 人才风险
7.2.3 政策风险
7.2.4 竞争风险
7.2.5 法律风险
7.3 基因工程药物行业投融资动态
7.3.1 国际龙头企业战略并购
7.3.2 国内企业投融资动态
7.3.3 国内企业IPO募资动态
第八章 中国基因工程药物市场发展趋势及前景展望
8.1 中国基因工程药物市场发展趋势
8.1.1 政府成重要入局者
8.1.2 企业加速抢占市场
8.1.3 国产药物替代加快
8.1.4 CDMO成新增长点
8.2 中国基因工程药物行业前景展望
8.2.1 基因治疗达到商用拐点
8.2.2 政策推动行业稳健发展
8.2.3 创新能力提升促进发展
8.2.4 用药条件改善驱动市场
8.2.5 融资渠道拓宽有利发展
图表目录
图表 基因工程药物生产流程
图表 基因工程药物行业主要监管部门及其职能
图表 基因工程药物行业发展扶持政策
图表 2019年中国基因治疗相关政策汇总
图表 中国罕见病相关政策法规汇总
图表 2015-2019年国内生产总值及增速
图表 2015-2019年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表 2019年中国GDP初步核算数据
图表 2020年国内GDP初步核算数据
图表 2018-2019年医院病人门诊和住院费用
图表 2018-2019年基层医疗卫生机构病人门诊和住院费用
图表11 2015-2019年货物进出口总额
图表12 2019年货物进出口总额及其增长速度
图表13 2019年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表14 2019年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表15 2019年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重
图表 2015-2019年全国医疗卫生机构数
图表 2019年全国医疗卫生机构及床位数
图表 2015-2019年全国医疗卫生机构床位数及增速
图表 2018-2019年全国卫生人员数
图表 2018-2019年全国各类医疗卫生机构人员数(万人)
图表 2015-2019年全国医疗卫生机构诊疗人次及增速
图表 2018-2019年全国医疗服务工作量
图表 2015-2019年全国医疗卫生机构住院量及增速
图表 2018-2019年医院医师担负工作量
图表 2018-2019年医院病床使用情况
图表2016-2019年各类药品注册申请受理情况
图表 2017-2019年需技术审评的各类药品注册申请受理情况
图表 2018-2019年全国甲乙类传染病报告发病及死亡数
图表 2018-2019年全国丙类传染病报告发病及死亡数
图表 基因治疗类型
图表 基因治疗过程
图表 基因治疗产业链核心环节
图表 国内培养基重点企业
图表 基因治疗发展阶段
图表 截至2020年底全球已获批基因治疗药物(一)
图表 截至2020年底全球已获批基因治疗药物(二)
图表 2015-2019年由产业界主导的基因治疗临床试验数量
图表 截至2020年底中国基因治疗临床试验进展(一)
图表 截至2020年底中国基因治疗临床试验进展(二)
图表 截至2018年底基因治疗临床试验适应症领域
图表 CAR-T 治疗技术路线图
图表 截至2020年底FDA批准CAR-T药物及其适应症
图表 2019年CAR-T药物销售额
图表 2020年中美注册CAR-T临床实验项目累计数量
图表 核酸药物研发历程
图表 截至2020年底FDA批准ASO药物及其适应症
图表 截至2020年底FDA批准siRNA 药物及其适应症
图表 2017-2020年核酸药物领域企业交易并购案例
图表 重组蛋白类药物分类及适应症
图表 中国已上市重组蛋白类药物及相应生产企业(一)
图表 中国已上市重组蛋白类药物及相应生产企业(二)
图表 中国已上市重组蛋白类药物及相应生产企业(三)