失效模式与影响分析软件即FMEA软件，是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统/零部件、构成过程、服务的各个程序进行逐一分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化软件。
     作为一种灵活的风险分析软件，在实际应用中，失效模式与影响分析软件具有提高产品质量、分析成本、降低风险等作用。随着制造业的转型升级和工业自动化水平的提升，国内失效模式与影响分析软件需求持续增加。2023年，中国失效模式与影响分析软件需求规模为1.30亿元人民币，增速达到22.3%。
     失效模式和影响分析软件产业链上游为软硬件及零部件，其中，软件方面主要涉及基础工具软件（调试器、编译器等）、环境运行软件（操作系统、数据库等），硬件包括计算机、试验检测设备、数据采集硬件等，以及传感器、电子元器件等零部件。
     失效模式和影响分析软件中游主要为失效模式和影响分析软件开发。当前，我国失效模式和影响分析软件开发代表性企业包括江苏海岸线软件科技有限公司、国可工软（苏州）科技有限公司、聪脉（上海）信息技术有限公司、上海益吉科技有限公司、弓创信息科技（成都）有限公司、北京青创智通科技有限公司等。
     失效模式和影响分析软件下游应用广泛，主要包括汽车、航空航天、电子电器、机械制造、光伏等领域，目前市场需求主要集中在汽车领域，但失效模式和影响分析软件的应用不仅限于上述领域，它还可以根据具体需求定制，以适应各种不同的产品和服务。
     作为一种新兴的工业软件，失效模式与影响分析软件市场渗透程度并不高，仅在汽车行业有相对较为广泛的应用，整体来看，失效模式与影响分析软件行业的市场饱和度较低。预计未来，随着制造业转型升级、工业自动化发展水平的不断提升，失效模式与影响分析软件产品的市场渗透率或将不断提高，进而推动整个行业的发展。