全自动化学发光免疫分析仪是一种高度自动化的医疗设备，主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。
　　化学发光免疫分析法（CLIA）是一项新兴免疫分析测定技术，根据标记物不同，其可分为直接化学发光免疫分析、电化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析三大类。与传统免疫技术相比，CLIA具有自动化程度高、精确度高、无放射隐患、检测范围广、特异性好等优势，近年来，基于其优势，CLIA逐渐成为国际主流技术之一，全自动化学发光免疫分析仪市场空间随之扩大。
　　全自动化学发光免疫分析仪可用于生殖激素、甲状腺、胃功能、传染病、心血管及心肌标志物、糖尿病、贫血、骨代谢、肿瘤标志物等的检测。近年来，我国全自动化学发光免疫分析仪市场发展快速，驱动因素包括免疫诊断需求释放、医疗基础设施改善、国家对医疗健康投入加大、终端采购需求旺盛等。
　　在国际市场上，全自动化学发光免疫分析仪品牌包括罗氏、贝克曼、利德曼、西门子、雅培等。我国全自动化学发光免疫分析仪市场起步较晚，但经过不断自主研发和技术创新，国产全自动化学发光免疫分析仪竞争优势正不断增强。我国全自动化学发光免疫分析仪生产企业主要有深圳迈瑞医疗、深圳新产业生物、郑州安图生物、中元汇吉生物、深圳亚辉龙生物、苏州科美诊断等。
　　2024年12月，工信部公示了《2024年高端医疗装备推广应用项目清单》，共51个项目入选，其中包含“全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000推广应用”、“全自动化学发光免疫分析仪LiCA AT 5000推广应用项目”、“全自动化学发光免疫分析仪EXI8000推广应用项目”等6个全自动化学发光免疫分析仪项目。在国家政策引导下，国产全自动化学发光免疫分析仪推广应用进程将加快。
　　医院是我国全自动化学发光免疫分析仪主要采购主体，随着大规模设备更新工作推进、基层医疗卫生服务水平提升，全自动化学发光免疫分析仪采购需求将持续释放。国外企业具有技术、先发等优势，在国际全自动化学发光免疫分析仪市场上具有明显优势，但从国内来看，受政策推动，国产全自动化学发光免疫分析仪发展势头更强劲。