达格列净二甲双胍缓释片是一种新型口服降糖复方制剂，结合了达格列净及盐酸二甲双胍缓释片两种药物作用机制。
　　达格列净为SGLT-2（钠－葡萄糖协同转运蛋白-2）抑制剂，通过抑制SGLT-2蛋白，减少肾脏重吸收葡萄糖，促进尿糖排泄，来达到降低血糖的目的。双胍类降糖药二甲双胍是目前治疗2型糖尿病（T2DM）的一线药物，双胍类降糖药属于胰岛素增敏剂，通过减少肝脏葡萄糖的输出来降低血糖。达格列净二甲双胍缓释片由达格列净和二甲双胍成分组成，两者药物机制互补，可以提供更持久、高效的血糖控制能力，减少患者服药片数、提高患者依从性。
　　达格列净二甲双胍缓释片适用于2型糖尿病的治疗。糖尿病是一种内分泌代谢性疾病，近年来，由于人口老龄化、饮食习惯改变，全球糖尿病发病率和患病率均呈上升态势，我国糖尿病患者规模位居全球首位，现成年糖尿病患者达1.5亿人左右，口服降糖药市场需求空间广阔。
　　我国口服降糖药市场竞争激烈，二甲双胍、达格列净销售额位居前列。近年来，口服降糖复方制剂作为降糖市场新风口，市场规模逐年增长，尤其是二甲双胍+其他口服降糖药，如达格列净二甲双胍缓释片、恒格列净二甲双胍缓释片、二甲双胍恩格列净片、二甲双胍格列本脲胶囊等。
　　达格列净二甲双胍缓释片原研企业为阿斯利康，2014年获FDA批准上市，2023年6月获得NMPA批准，同年被纳入乙类《医保目录》。根据阿斯利康数据显示，2023年达格列净二甲双胍缓释片全球市场销售量约20亿片、销售额约16亿美元。
　　目前达格列净二甲双胍缓释片专利尚未到期，但基于其前景，国内包括上海宣泰医药、正大天晴、齐鲁制药、石家庄四药、北京福元、华海药业等企业均提交了达格列净二甲双胍缓释片上市申请，十余家仿制药企业登记了生物等效实验。其中上海宣泰医药提交的3类仿制药达格列净二甲双胍缓释片于2024年9月获批上市，成为国内该品种的首家获批的仿制药企业。
　　我国是全球糖尿病患病人数最多、发病率较高的国家，口服降糖药市场发展空间广阔。复方制剂是口服降糖药市场新风口，近年来，我国市场规模逐年增长，达格列净二甲双胍缓释片作为新型口服降糖复方制剂，市场发展前景好。目前达格列净二甲双胍缓释片市场已吸引一大批企业布局，未来国产仿制药将逐渐侵蚀进口原研药市场份额。