根据国际食品法典委员会（CAC），特医食品是指“为病人进行膳食管理并仅能在医生监督下使用的，经特殊加工或配制的用于特殊膳食的一类食品。这种食品是为那些对普通食品或其中的某些营养素在进食、消化、吸收或代谢方面受限或有障碍的病人，或因病情有其他特殊的营养需求的人，或者其膳食不能仅通过改善正常膳食而必须使用特殊膳食或与两者结合而进行管理的人提供的一类食品。
根据我国《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》，特医食品是指“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品”。特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。同时也适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品包括无乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。
特殊医学用途配方食品（简称“特医食品”）属于大健康产业与医疗食品交叉领域，旨在为疾病或医学状况人群提供精准营养支持，覆盖临床治疗、术后康复、慢性病管理及特殊生理阶段（如早产儿、老年群体）。全球特医食品行业已进入成熟期，欧美、日本等市场渗透率达60%以上；中国市场则处于高速成长期，2016年注册制实施后年均复合增长率超15%，2024年市场规模突破220亿元，政策驱动（如“健康中国2030”）与临床需求（老龄化、肿瘤及代谢疾病高发）为核心增长引擎。

2024年中国市场特医食品主要厂商销量市场占比