生物制药作为甘肃省重点发展的产业之一,具有较好的研发生产基础,依托丰富的医药资源和集中的科研能力,形成了以现代中药、生物制品、化学药及制剂、高端医疗设备为重点的产业体系。在链长制牵引下,甘肃省生物制药产业链发展后劲不断增强,拥有20余种独家优势中成药大品种,肉毒毒素、口服轮状病毒疫苗、新冠重组疫苗、非洲猪瘟疫苗等拳头产品先后研发成功并投入使用,特别是非洲猪瘟疫苗填补了国内国际空白。甘肃省将持续以生物技术等为重点,聚焦生物制药、道地药材开发等领域,内外联动,建设生物制药产业集群,提升产业能级和核心竞争力。
一、甘肃省生物制药产业现状分析
(一)生物制药产业总体稳步发展
甘肃省已基本建成涵盖现代中医药、生物药品制品、医疗器械、化学药品与原料药以及生物配套服务等方面的生物医药全产业体系。2024年1-10月,甘肃省医药工业规上企业营业收入133.4亿元,同比增长7.7%;实现利润总额21.01亿元。全省年销售收入超5000万元的优势品种26个,过亿元的优势品种16个,品种优势不断凸显。
(二)中药材资源得天独厚
甘肃是中药材大省,是全国重要的药源基地和中药原料生产供应保障基地,是全国四大中药材主产区之一,享有“千年药乡"和“天然药库”之美称。全省现有中药资源3626种,大宗道地药材30余种。在全国363个中药材重点品种中甘肃拥有276种,占比76%。2024年,甘肃省中药材种植面积为532万亩,产量达160万吨,均位居全国前列。当归、黄芪、党参、大黄、甘草、板蓝根、柴胡、黄芩、款冬花、构杞子“十大陇药”品质优良,黄(红)芪、党参、当归、大黄产量在全国名列前茅。目前,甘肃省拥有23个中药材地理标志产品,“陇西黄芪”“岷县当归”等12个品牌被认定为中国驰名商标。
(三)创新能力不断增强
全省形成了以生物制药、现代中医药、生物医学工程和动物用药为重点的研发创新体系,生物医药领域现已聚集兰州大学、甘肃中医药大学、中科院近物所等科研院所,以及国家级重点实验室、企业技术中心、工程研究中心等创新平台,拥有9家具有生物医药科技研发能力的综合医院,组建了一批创新联合体。
二、甘肃省生物制药产业空间布局
甘肃依托资源优势和发展基础,全面统筹空间布局、功能定位和产业发展,优化配置科技与产业资源,构建“一核”引领,“一圈”联动,“多区”协同的发展格局。力争到2025年,建设成为西部领先、全国一流的中医药产业创新高地、国家生物医药产业基地,形成特色鲜明的生物医药产业集群。
三、甘肃省生物制药产业链
(一)甘肃省生物制药产业链
甘肃形成了以现代中药、生物制品、化学药、高端医疗设备为重点的产业链。
(二)甘肃省现代中药产业链
甘肃省现代中药产业链优势环节包括中药材种植、中药饮片、中成药,重点招商环节为中药饮片、中药配方颗粒、中成药、中药大健康产品。
(三)甘肃省生物制品产业链
甘肃省生物制品产业链优势环节为培养基、疫苗、动物疫苗,重点招商环节为抗体药物、血液制品、重组蛋白及多肽药物、基因与细胞治疗药物、医疗美容产品、兽药、动物疫苗。
(四)甘肃省化学药产业链
甘肃省化学药产业链优势环节为化学原料药,重点招商环节为化学原料药、化学药品制剂。
(五)甘肃省医疗器械产业链
甘肃省医疗器械产业链优势环节为金属材料,重点招商环节为医疗设备、康复设备、内窥镜/放疗设备、高值医用耗材、骨科植介入器械、血管介入器械、医用防护用品、注射穿刺类医用耗材。
四、甘肃省生物制药产业链重点企业
甘肃生物制药产业链重点企业包括佛慈制药、和盛堂、甘肃药业集团、中农威特。
五、甘肃省生物制药产业发展方向
(一)现代中药发展方向
重点扶持和引进一批中药加工企业,加强中药新药研发和经典名方挖掘,支持现有优势中药大品种二次开发;推进中药饮片、配方颗粒生产工艺及标准研究,打造全国最大的当归、黄(红)芪、党参等高品质原药材及切片生产供应基地;积极开展现代中药制剂、中药大健康产品等技术研发和应用,培育特色中成药和中药复方制剂,开发中药食饮品等高附加值食品。
(二)生物制品发展方向
积极引进国内外生物技术企业及技术领先的科研团队,加快发展口蹄疫、狂犬病等动物重要疫病的新型疫苗和诊断试剂,大力提升针对肿瘤、免疫类疾病、病毒感染等疾病的生物疫苗、生物技术药、血液制品等研发和产业化能力,布局重组胶原蛋白医用敷料、肉毒毒素原料及针剂等医美产品,建成集研究开发、中试实验、孵化培育、加工制造为一体,在国内有重要影响力的生物制品产业基地。
(三)化学药发展方向
立足甘肃精细化工基础,积极承接东中部地区化学药、原料药产业转移,重点开发合成难度大、技术含量高的医药和医药中间体品种,研发生产高附加值的原料药;积极推进化学仿制药质量和疗效一致性评价,以重大疾病创新药为突破口,加强原研药、首仿药、新型制剂等研发创新,加快新药上市,完善“基础化工原料→医药中间体→化学原料药→化学制剂”产业链。
(四)医疗器械发展方向
重点推动医用重离子加速器装置的产业化应用,加快小型化、模块化等关键技术攻关。瞄准前沿技术,引进国内外中高端医疗装备龙头企业,鼓励发展新型医学影像诊断等医疗设备。大力发展植介入产品等高值医用耗材,推进3D打印骨科植入器材新产品研发及产业化,提升市场占有率。