特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，适用人群多集中在“一老一小”。根据适用年龄分类，特医食品可分为适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，后者又包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品三大类。

随着人口老龄化加剧，慢性病、代谢性疾病及其他健康问题的患病率上升，特医食品的需求正快速增长。此外，健康意识的提升及医疗技术的进步也推动了特医食品市场的快速发展。2024年中国特医食品市场规模达到232亿元，近五年年均复合增长率达25.34%。2025年中国特医食品市场规模将达到286亿元。

2024年，中国特殊医学用途配方食品（特医食品）获批数量为66款，其中国产63款，进口3款。截至2024年底，中国特医食品获批数量累计达230款，其中国产196款、进口34款，国产占比85%，行业自主化能力显著提升。从趋势看，2017-2024年注册量逐年攀升，2023年达峰值70款后，2024年以66款维持高位，同比仅微降5.7%。

中国特医食品行业发展前景

1.政策支持与监管加强

近年来，国家对特医食品行业的政策支持力度不断加大，相关法规标准日益完善，为行业的健康发展提供了有力保障。2023年新版《特医食品注册管理办法》将审批周期压缩至18个月，优先审评产品实现30天快速过审，提高了注册审批效率，促进了产品的上市速度。同时，多个城市逐渐将特医食品纳入医保范畴，推动行业渗透率加速提升。这些政策举措有助于规范市场秩序，提高产品质量，增强消费者对特医食品的信任度，促进特医食品行业的持续稳定发展。

2.消费需求多元化与渠道拓展并进

老龄人口占比提升及慢病管理需求增长，推动特医食品消费群体扩大，银发经济占比达47%，术后康复复购率达68%。此外，母婴特医食品销量增长120%，运动营养、家庭护理等场景创新涌现。尽管当前医院准入率仅31%，但随着医保试点城市报销比例提升及电商、药店渠道拓展，特医食品可及性将显著增强，市场潜力有望加速释放。

3.企业发展机遇多

从企业角度来看，特医食品行业面临着诸多发展机遇。一方面，药企纷纷跨界布局特医食品与功能性保健品市场，凭借研发优势强势卡位，满足术后康复、吞咽障碍等细分需求。另一方面，随着消费升级，消费者对于特医食品的需求日益多样化和个性化，企业需要不断提升产品质量和服务水平，加强品牌建设和市场推广，以应对激烈的市场竞争。