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2025年中国特医食品获批数量及重点企业分析
2025-06-11 来源: 文字:[    ]

2024年,中国特殊医学用途配方食品(特医食品)获批数量为66款,其中国产63款,进口3款。截至2024年底,中国特医食品获批数量累计达230款,其中国产196款、进口34款,国产占比85%,行业自主化能力显著提升。从趋势看,2017-2024年注册量逐年攀升,2023年达峰值70款后,2024年以66款维持高位,同比仅微降5.7%。

产品结构上,已获批的230款特医食品中,非全营养类产品95款,占比41.3%,全营养类产品74款,占比32.2%,特医婴配产品60款,占26.1%,特定全营养类产品1款,占比0.4%。已获批特医食品主要集中于全营养配方食品、蛋白质(氨基酸)组件、电解质配方、碳水化合物组件以及早产/低出生体重婴儿配方等几个类型,而特定全营养和氨基酸代谢障碍配方食品种类严重不足。

国内已批准注册的230款特医食品源自59家企业,从企业类型看,中国特医食品市场呈现“食品企业主导、乳品企业深耕、药企加速入局”的格局:食品企业占比46%,如君乐宝、秦龙乳业等凭借食品加工技术优势占据主导地位;乳品企业占比30%,依托乳制品研发经验重点布局婴儿特医食品领域;药品企业占比24%,如恒瑞健康、石药集团等,通过整合医药研发资源拓展特医食品业务。

截至2024年底,中国特医食品获批数量排名前十的企业中,雀巢以15款产品位居首位,江苏冬泽和吉林麦孚分别以12款和11款产品位列第二和第三,其他企业如雅培、纽迪希亚等国际知名企业以及部分国内企业也位列前十。这些企业在特医食品领域展现出较强的研发和生产能力,形成了多元化的竞争格局。

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