中国特医食品行业在政策红利、技术创新与消费升级的共同驱动下，正迎来快速发展期。未来随着临床应用普及、消费者认知提升及市场准入机制完善，特医食品有望成为健康产业的核心增长极，市场规模有望突破500亿元，并向精准营养、个性化方案方向持续升级。

一、特医食品的定义

特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，适用人群多集中在“一老一小”。根据适用年龄分类，特医食品可分为适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，后者又包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品三大类。

二、特医食品行业发展政策

2010年《特殊医学用途婴儿配方食品通则》等国家标准的发布，明确了特医食品的定义、分类及技术要求，为中国市场的快速增长奠定了坚实基础。2016年发布的《特殊医学用途食品注册管理办法》，标志着中国特医食品注册制度的建立。其后，《促进健康消费专项行动方案》《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》等政策的发布以及消费者营养意识增强、健康需求变动的带动下，中国特医食品迎来了快速发展的契机。

三、特医食品行业发展现状

1.特医食品市场规模

随着人口老龄化加剧，慢性病、代谢性疾病及其他健康问题的患病率上升，特医食品的需求正快速增长。此外，健康意识的提升及医疗技术的进步也推动了特医食品市场的快速发展。2024年中国特医食品市场规模达到232亿元，近五年年均复合增长率达25.34%。2025年中国特医食品市场规模将达到286亿元。

2.特医食品市场结构

按需求群体划分，特医食品可分为婴儿特医食品及非婴儿特医食品。由于特殊营养需求婴儿对特医食品的渗透率不断提升、家长对专业营养的认知增强，以及行业持续推出新产品，2024年中国婴儿特医食品市场规模达135亿元，占比58.2%。与婴儿特医食品相比，非婴儿特医食品的潜在消费群体更为庞大，包括慢性病群体、术后康复群体、住院群体等。随着消费者意识提升、政策支持及产品推广力度加大，非婴儿特医食品的渗透率逐步提高，2024年中国非婴儿特医食品市场规模达97亿元，占比41.8%。

3.特医食品获批数量

2024年，中国特殊医学用途配方食品（特医食品）获批数量为66款，其中国产63款，进口3款。截至2024年底，中国特医食品获批数量累计达230款，其中国产196款、进口34款，国产占比85%，行业自主化能力显著提升。从趋势看，2017-2024年注册量逐年攀升，2023年达峰值70款后，2024年以66款维持高位，同比仅微降5.7%。

4.已获批特医食品类别占比

产品结构上，已获批的230款特医食品中，非全营养类产品95款，占比41.3%，全营养类产品74款，占比32.2%，特医婴配产品60款，占26.1%，特定全营养类产品1款，占比0.4%。已获批特医食品主要集中于全营养配方食品、蛋白质（氨基酸）组件、电解质配方、碳水化合物组件以及早产/低出生体重婴儿配方等几个类型，而特定全营养和氨基酸代谢障碍配方食品种类严重不足。

5.特医食品重点企业

国内已批准注册的230款特医食品源自59家企业，从企业类型看，中国特医食品市场呈现“食品企业主导、乳品企业深耕、药企加速入局”的格局：食品企业占比46%，如君乐宝、秦龙乳业等凭借食品加工技术优势占据主导地位；乳品企业占比30%，依托乳制品研发经验重点布局婴儿特医食品领域；药品企业占比24%，如恒瑞健康、石药集团等，通过整合医药研发资源拓展特医食品业务。

截至2024年底，中国特医食品获批数量排名前十的企业中，雀巢以15款产品位居首位，江苏冬泽和吉林麦孚分别以12款和11款产品位列第二和第三，其他企业如雅培、纽迪希亚等国际知名企业以及部分国内企业也位列前十。这些企业在特医食品领域展现出较强的研发和生产能力，形成了多元化的竞争格局。

四、特医食品行业重点企业

1.冬泽特医

江苏冬泽特医食品有限公司，成立于2014年，总部位于上海，是国内最早进入特医食品领域的企业之一。东泽特医专注于特医食品的研发、生产及销售，拥有7500平方米十万级无尘净化车间和3000平方米研发及检测场所，已获多个特医注册批文。

2.吉林麦孚

2016年麦孚营养科技（北京）有限公司成立，是专业临床营养方案提供者，是集研发、生产、推广、运营为一体的国际化公司。麦孚营养由麦孚营养科技有限公司、麦孚营养科技(北京)有限公司、吉林麦孚营养有限公司、香港麦孚营养有限公司和北京麦孚医学科技有限公司组成。通过自主研发、技术受让和项目合作等方式，麦孚营养拥有国内外特医食品几十多种，形成了美国Medtrition组件系列、欧洲Medifood麦骏全营养系列以及麦孚自主研发综合系列三大品牌系列，全方位涵盖特医食品品类。

3.圣桐特医

圣桐特医（青岛）营养健康科技股份公司成立于2005年，是中国领先的特医食品提供商之一。圣桐特医主要特医食品产品覆盖过敏防治、早产儿、无乳糖、全营养及代谢障碍等多个领域，另有16款新产品在研发中。

4.鲲鱼健康

鲲鱼健康药业江苏有限公司是一家以特殊医学用途配方食品研发生产为主的技术型服务公司，成立于2017年。鲲鱼健康截至目前已建成特医粉剂条包车间、特医粉剂罐装车间、特医乳剂车间、特医水剂车间，涵盖不同剂型、规格共6条全自动生产线，为国内目前唯一一家全剂型特医智慧生产工厂。

5.爱优诺

爱优诺营养品有限公司，成立于2016年，位于江西省九江市，是一家专注于婴幼儿配方乳粉及辅食营养补充品研发、生产、销售的科技型企业。目前，爱优诺已有10个特医食品产品获批，包括爱优诺优益力特殊医学用途全营养配方食品、爱优诺优康力特殊医学用途全营养配方食品等。

五、特医食品行业发展前景

1.政策支持与监管加强

近年来，国家对特医食品行业的政策支持力度不断加大，相关法规标准日益完善，为行业的健康发展提供了有力保障。2023年新版《特医食品注册管理办法》将审批周期压缩至18个月，优先审评产品实现30天快速过审，提高了注册审批效率，促进了产品的上市速度。同时，多个城市逐渐将特医食品纳入医保范畴，推动行业渗透率加速提升。这些政策举措有助于规范市场秩序，提高产品质量，增强消费者对特医食品的信任度，促进特医食品行业的持续稳定发展。

2.消费需求多元化与渠道拓展并进

老龄人口占比提升及慢病管理需求增长，推动特医食品消费群体扩大，银发经济占比达47%，术后康复复购率达68%。此外，母婴特医食品销量增长120%，运动营养、家庭护理等场景创新涌现。尽管当前医院准入率仅31%，但随着医保试点城市报销比例提升及电商、药店渠道拓展，特医食品可及性将显著增强，市场潜力有望加速释放。

3.企业发展机遇多

从企业角度来看，特医食品行业面临着诸多发展机遇。一方面，药企纷纷跨界布局特医食品与功能性保健品市场，凭借研发优势强势卡位，满足术后康复、吞咽障碍等细分需求。另一方面，随着消费升级，消费者对于特医食品的需求日益多样化和个性化，企业需要不断提升产品质量和服务水平，加强品牌建设和市场推广，以应对激烈的市场竞争。